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从上世纪六七十年代开始,我市各大医院陆续推出院内制剂,不少制剂已成为中山老百姓心中的必备良药
医院“明星制剂”如何走出去?
发布时间:2021-11-22 来源:中山日报


   部分院内制剂“明星产品”供不应求。  通讯员 黄琳 摄


   图为受老百姓欢迎的院内制剂,有些药已经不生产了。通讯员 黄琳 摄

广东作为岭南中医薪火相传的重要传承之地,很多医院都有自己研制的“看家药”“王牌药”。有很多来自医院的院内制剂大受欢迎,院内制剂因为适宜的价格、良好的口碑,不少产品都已成为“明星”。但让不少患者苦恼的是,这些院内制剂只能到所属的医院去找医生开,购买很不方便。受患者欢迎的院内制剂“明星产品”如何走出去?日前,记者就此进行了深入采访。

●院内“明星制剂”成市民家庭备用药

家住南朗镇的吴女士告诉记者,这么多年来,她家里一直少不了一种备用药,即“菌毒清颗粒”,一家老小平时有点小感冒就会用它。但有些不方便的是,她每次需要到市人民医院的门诊就诊,才能找医生开到这种药,而且数量有限,医生一般只开一盒。让她高兴的是,去年市人民医院南朗分院引进了这种药,她现在不需要奔波到城区,在当地医院就能开到这种药,但是这种药属市人民医院的院内制剂,在南朗分院还没纳入医保,需要患者自费。

记者在采访中了解到,自去年新冠疫情开始后,很多家庭都会购买“菌毒清颗粒”作为家庭备用药。

“去年疫情后有段时间医院的病人量减少了,但菌毒清颗粒出库量仍然保持增长。”市人民医院药品供应科科长赵伟国表示,该院制剂中最受欢迎的是菌毒清颗粒,它的主要功效是清热解毒、镇痛抗炎、凉血养阴、降火利咽,主要用于咽炎、上呼吸道感染等方面,对广东人常讲的“热气”类症状有很好的疗效。所以菌毒清颗粒就成为了受众非常欢迎的“降火佳品”。

据介绍,市人民医院自1985年拿到菌毒清颗粒的批文并投入使用,30多年来该制剂一直处于超饱和状态,供不应求。近几年每年的生产量大约在600万包左右,已经超过了医院正常的生产能力,医院为了满足海内外群众的需求一直在加班加点生产,接下来医院将投入200万元用于更新设备、增加产能,目前已经在施工建设,预计今年12月完工。

“菌毒清颗粒的价格为43.4元一盒,一盒14袋,平均每袋3.1元,该制剂每月的出库使用量大约在4万盒左右。”赵伟国表示,几乎每年流感流行季菌毒清颗粒的使用量都会暴增,去年和今年疫情期间,该制剂一直供不应求,现在该制剂已经成为医院的一个对外品牌,远销海内外,每年都有不少南美、加拿大、港澳等地的华侨找亲属邮寄这个药。

●我市多家医院都有自制“王牌制剂”

据了解,我市共有6家医院有自己的制剂室,分别是市人民医院、市中医院、市博爱医院、市第二人民医院、黄圃人民医院和陈星海医院。其中市中医院批准生产的院内制剂数量在全市居于首位。

市中医院制剂始于上世纪六七十年代,至今已有50年的历史。最多时该院有近200种院内制剂,这些院内制剂因为适宜的价格、良好的口碑,不少都已成“明星产品”。

“根据当时的文件规定,药厂有的品种医院都不能做,因此2000年后医院砍掉了一批制剂,目前我们制剂室经广东省药监局批准生产的制剂有70个,剂型包括合剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、茶剂、洗剂、药酒、软膏剂等10种特色剂型。制剂生产选用优质的中药饮片,经规范的制剂生产线精制而成,因其临床疗效显著,价格合理,使用方便,数十年来受到患者的一致好评。”市中医院药学部主任中药师曾聪彦告诉记者。

据了解,市中医院70个医院制剂中大部分品种具有很好的临床疗效,如复方广东土牛膝系列制剂、复方三丫苦泡茶、悦康外感凉茶、昆藻调脂胶囊等中药制剂都是以广东地产药材组方的特色制剂品种,其中复方广东土牛膝系列制剂、昆藻调脂胶囊还获得了国家发明专利。其中复方广东土牛膝合剂、昆藻调酯胶囊、甘杏止咳合剂、和胃消痞合剂等15种制剂历史悠久,成为该院疗效突出、口碑爆棚的明星制剂,平均每月的使用量都在一万包以上。

记者采访了解到,黄圃人民医院有16种院内制剂,比较受欢迎的明星产品就有11种,最受患者欢迎的制剂如天葵菌毒清颗粒、肠腹宁颗粒、养心复脉胶囊、肺热清解口服液、银菊病毒清口服液等。其中“天葵菌毒清颗粒”平均每月使用量达10000盒,单价仅19.80元一盒,受到当地患者的欢迎。

市博爱医院现有复方草豆蔻合剂、炉甘石薄荷脑洗剂、碳酸氢钠溶液、复方薄荷脑滴鼻液等6种院内制剂,其中复方草豆蔻合剂、碳酸氢钠溶液平均每月使用量达1000瓶以上,受到很多患儿家属的肯定。目前该院根据医院特色病种的情况,结合临床使用数据,正在研制益气生乳颗粒及兰柏消炎散。

●医院“明星制剂”在院外流通难

这些“明星”院内制剂在其他医院或药店为何买不到?不易流通的原因是什么?据了解,根据我国《药品管理法》第七十六条规定,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

“目前院内制剂市场流通共享存在的障碍,首先是政策限制医疗机构制剂推广应用,广东省医疗机构制剂研究技术指导原则(中药制剂部分)中也明确规定中药制剂标签和说明书上须注明“本制剂仅限本医疗机构使用。”曾聪彦表示,此外,《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:“发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”现在省药监局也同意部分中药制剂可以在医疗机构之间调剂使用,但保密处方中药制剂不可以调剂,而且许多医院对拥有知识产权的制剂品种也不愿意公开处方,且调剂产品没有入社保报销,导致制剂调剂积极性不高。

“院内制剂不是每个医院都有,一般都是医院经过多年积淀才研制成的,研制一个新制剂成本约在30、40万元,而且申报新药的准入门槛较高,申报过程和完成临床资料需要的过程也比较漫长,一般要5年左右,因此现在医院对开发一个新制剂都比较谨慎。”曾聪彦说,现在市中医院的某些制剂销量并不多,但对一些特定病种有疗效,因此医院就一直保留下来。这些院内制剂最便宜的只需几元钱,完全是站在惠民的角度,兼顾一个社会效益,所以才会一直使用。

●呼吁把调剂出去的院内制剂纳入医保

黄圃人民医院药剂科主任候伟元表示,根据国家相关法律法规规定,院内制剂是可以通过审批调剂到其他医院使用的,但不能调剂到药店流通使用。不易流通的原因主要是院内制剂的知名度、法规规定、社保限制等因素。建议简化院内制剂调剂审批手续和放宽调剂使用范围、把调剂到其他医院使用的制剂同样纳入社保。

“这么多年来,医院制剂只能在本院内凭医生处方使用,尤其是不能在药店经销,但是经过省级药监部门批准同意可以在医院间调剂使用。”赵伟国介绍,目前市人民医院有一些制剂如水合氯醛溶液、复方碘口服溶液等制剂是一直在其他镇区医院调剂使用的,菌毒清颗粒目前已经在市第二人民医院、南朗分院、东区卫生服务中心、爱达康医院等医院调剂使用,附近患者可以就近找医生开处方使用。

《广东省中医条例》(以下简称《条例》)于今年10月1日实施,该《条例》中,广东在全国首次把院内制剂作为一个中药新药创新的来源,培育岭南特色中成药品牌。市卫生健康局副局长伍中庆表示,现在有很多来自医院的院内中药制剂大受欢迎,因为它们在医院用了很多年,经过验证临床是有效的,很快就能够成为成熟的产品。其实某家医院的院内制剂并非不能在其他医院买到,只不过医院申请调剂时,每个品种每年都要向药监部门申请审批通过,同时调剂出去的院内制剂医保不予以支付,这给医院制剂推广使用带来很多不便。

对此,该《条例》中特别规定了“医疗机构配制的中药制剂,经省人民政府药品监督管理部门批准,可以在医疗联合体和其他指定的医疗机构之间调剂使用。省人民政府药品监督管理部门应当按规定简化审批手续和放宽调剂使用范围,中药制剂调剂使用可以按照品种批准”。伍中庆分析,“按品种批准”比按批次审批对医院来说会简便很多,降低了行政成本、提高了效率,也能保证药品的正常供应,这意味着未来患者跨医院购买院内制剂更容易。同时,他呼吁医保能够把调剂出去的院内制剂纳入支付范围。

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