“中山产”异硫蓝注射液上市,将填补国内实体肿瘤手术领域空白
发布时间:2024-12-06 来源:中山+

12月6日,中山国家健康基地园区企业广东和博制药有限公司(以下简称“和博制药”)举办博林兰®异硫蓝注射液产品上市发布会。博林兰®的上市填补了国内实体肿瘤手术领域的一项空白,将创造巨大的医疗价值。

异硫蓝注射液是示踪剂的一种,最早于1981年在美国上市,迄今未进入国内应用。和博制药于2021年5月启动异硫蓝注射液临床研究,今年2月20日取得药品注册批件,是国内独家获批生产异硫蓝注射液的企业。

临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,也未发生注射部位坏死现象。博林兰®还可应用于胃癌、结直肠癌、甲状腺癌、妇瘤等所有实体肿瘤淋巴示踪。

据了解,和博制药于2013年落户中山火炬开发区国家健康基地,在上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立战略合作关系。企业自落户中山以来,在厂房定制、政策扶持、科技服务、CDMO平台支撑等方面均得到了全方位助力,多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新企业50强,累计获得国内外发明专利授权20余项。

“博林兰®的上市只是万里长征的第一步,公司力争每年都有5至6个创新药产品能进入临床阶段,以创新引领企业发展,为中山产业高质量发展贡献力量。”和博制药董事长史敏在发布会现场致辞时说。

生物医药产业是中山新时代“十大舰队”之一,也是火炬开发区三大主导产业之一。火炬开发区党工委委员、管委会副主任肖宜东表示,此次新产品的上市证明了和博制药强大的研发能力和综合实力,也展示了中山和火炬开发区生物医药产业的发展潜力与创新活力。随着深中通道建成通车,中山迎来建设省级改革创新实验区的重大利好,火炬开发区将加强企业服务,努力营造让大家放心投资、安心发展、开心生活的环境,与大家携手并进、同心同行,共享湾区时代红利。


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