中山严管第三方核酸检测机构!最新抽查情况……
发布时间:2022-05-30

国家卫健委近日要求进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,严格检测质量。中山核酸检测机构情况如何?5月30日,记者走访了中山市核酸城市检测基地(中山华银康医学检验有限公司),并采访了市卫生健康局相关负责人。

第三方检测机构:
多方面规范并优化操作流程

中山华银康医学检验有限公司是通过市卫生健康局审核验收的第三方医疗检测机构。该实验室承担着中山市部分核酸检测任务,多次参与中山大规模核酸筛查以及常态化核酸检测工作。该实验室于2020年12月30日通过临床基因扩增检验实验室现场验收,并于2021年6月取得大规模核酸实验室检测资质。


▲中山华银康医学检验有限公司的样本制备室。

“市民在核酸采样点做了采样后,信息上传核酸检测平台,标本收集完后送到实验室,实验室会对标本进行确认、交接。”广州华银康医疗集团高级副总裁裘宇容介绍,实验室工作人员会对每一个采样管上的条码进行扫描,把被采样人信息录入到实验室的检测信息系统。核酸提取室的工作人员会对这些标本进行编号,然后进行核酸提取、检测扩增,出结果。阴性结果会发放出去。

若碰到阳性结果或者可疑结果怎么办?裘宇容表示,工作人员会选用不同灵敏度的其他2种核酸检测试剂与初次检测试剂同时进行复查,然后进行双人判读、双人核对,结果一致,锁定条码,走阳性流程,填写阳性结果上报表,上报至中山市疾控中心复核,以保证结果的准确性。

“我们每天对实验室进行清洁消毒,尤其出现阳性结果时,会在彻底消杀的同时做消杀后的环境监测。此外,每周定期对实验室进行环境核酸的监测。”裘宇容介绍,集团质量管理中心建立了实验室质量巡检制度,按国家要求定期对实验室工作进行督查,坚决杜绝违法操作。在本土大规模核酸检测期间,还会安排中山市的专家驻点,对实验室规范操作以及结果报送作监管审核。

“采样机构送来什么样的管,实验室就做什么样的检测。目前疫情常态化防控期间,我们平均每天检测一到二万管,愿检尽检的按国家规定24个小时内出结果,最快的6个小时可以出结果,标本量大时24小时出结果。”裘宇容介绍,根据中山市疫情防控部门要求承担筛查任务,该实验室会匹配相应的人员及设备,大规模核酸筛查时有200多个实验人员,常态化防控期间有100多个实验人员。


▲中山华银康医学检验有限公司的核酸扩增室。

据介绍,因多次参与广东省的新冠大筛查工作,该公司总结出了一份“大规模筛查操作指引”,从采、送、检、报多个方面来规范并优化操作流程。

市卫生健康局:
严格监管第三方核酸检测机构

据了解,在外市通报第三方核酸检测机构严重违法违规问题后,市卫生健康局立即组织人员对中山的第三方核酸检测机构进行飞行检查,重点对实验室管理和实验数据真实性等进行抽查,检查情况总体良好,暂未发现违法违规行为。

“全市200多个便民采样点每天采样三四十万人次,中山目前有2家第三方核酸医疗检测机构,第3家第三方核酸医疗检测机构预计6月底投入使用。”市卫生健康局相关负责人表示,一直以来,中山压实工作责任、完善工作机制,加强对第三方检测机构的监管。中山严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求,组织市临检中心、市疾控中心有关专家对申请开展新冠病毒核酸检测的医疗机构进行技术审核,核准后方可在其《医疗机构许可证》上登记临床基因扩增检验项目,开展核酸检测工作。

据介绍,中山实现对所有新冠病毒检验实验室的全流程监管和质量控制,核酸检测实验室定期参加国家、省开展的室间质评活动,对室间质评结果不合格的机构,不允许开展新冠病毒检测。中山历次开展的大规模核酸检测均安排有检测专家、卫生监督执法人员全程驻点承接检测任务的第三方实验室,密切跟进实验室的检测进程及质量控制,保障核酸检测的时效性和准确性,

据了解,中山对开展新冠病毒检测医疗卫生机构的检测人员按照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》《新冠病毒核酸检测技术人员培训方案》要求,持续开展核酸检测培训,目前中山设置有市人民医院、市中医院两个PCR检验人员培训基地,所有在中山从事新冠核酸检测工作的人员均需培训考核合格后方可上岗。

接下来,市卫生健康局还将按照国家、省、市的统一工作部署,立足防疫大局,聚焦核酸标本“采得到”“不变质”“测得准”三大环节,对采送检报全流程严格管理,确保质量安全。


◆中山日报社编发中心
◆文:记者 周映夏 通讯员 李永昌
◆图:记者 王云
◆编辑:曾淑花
◆二审:蓝运良
◆三审:岳才瑛
◆素材来源:中山日报

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