6月17日,记者采访了解到,本月中旬,知名品牌曼秀雷敦委托中山万汉制药(以下简称“万汉制药”)生产的米诺地尔搽剂获批,即将上线生产。曼秀雷敦(中国)药业有限公司与万汉制药同为中山企业,此次合作实现了区域内优质资源的强强联合,双方将携手进入市值千亿元的毛发健康产业市场,而背后是企业长期深耕的“原料药”技术储备在发挥作用。
米诺地尔是目前全球治疗雄激素性脱发的主流外用药物,市场需求巨大。曼秀雷敦(中国)药业首次引入该药品进入其个人健康和美护版图。作为本次药品上市许可持有人(MAH)受托方,万汉制药将承担起该产品的核心生产与质量管控任务。
“这不仅是单个产品的获批,更是对中山本土制药企业生产能力的一次‘信任投票’。”中山万汉制药有限公司相关负责人任永超说。
万汉制药近年来积极布局“原料药+制剂”一体化,使其在生产端具备显著优势。“原料药是药品制剂中的有效成分,需经添加辅料加工成制剂后方可供患者使用。”任永超解释,原料药生产要求高、技术难度大,很多药企并不具备原料药生产资质和能力,只能从其他企业采购。因此,在制药行业,一向有“得原料者得天下”的说法。
除了此次获批的米诺地尔搽剂和此前已获批的米诺地尔原料药,记者在采访中了解到,6月9日,万汉制药的心血管药品兰地洛尔原料药获批上市。创办于2013年的万汉制药2022年启动上游原料药生产,目前已积累13个原料药生产许可,企业原料药业务占比约三成,产能约占一半。其中,磷酸奥司他韦原料药为国内首个获得欧盟CEP(欧洲药典适用性证书)的原料药,将帮助企业开拓海外市场。
而在成品药方面,万汉制药在2026年上半年已累计获得3个生产批文,其中包括1个首仿药。目前,企业获得生产许可的成品药总数已达到45个。
这种“原料+制剂”的一体化生产模式,让企业在面对市场波动时拥有极强的抗风险能力,在行业中也有了更大的话语权。
例如,在流感高发季,由于掌握了磷酸奥司他韦的核心原料药生产能力,万汉制药不仅保障了自身制剂的供应,还向石药集团、一品红等国内知名药企供应原料,占据了国内该原料药市场份额的20%。
原料药生产优势还直接体现在市场端,在近期结束的国家药品集中采购1-8批接续采购中,万汉制药共有5个品种、19个规格的产品中选。这家扎根中山的国家级高新技术企业,正展现出强大的产业链整合能力和市场竞争力。
编辑 张倩 二审 向才志 三审 林志强




