3月4日，中山市博爱医院急诊科为一名膝部外伤合并皮肤感染的成年患者成功注射了斯泰度塔单抗注射液。“这是该药成为国家医保谈判新药以来，在中山落地的第一针新型破伤风单抗药剂。”中山市博爱医院急诊科负责人蔡家骥介绍，首针药剂注射完成也意味着全市破伤风被动免疫防治，正式从“血清时代”迈入“全人源单抗新时代”，彻底改变了患者对单一血浆制品免疫球蛋白的依赖。

记者采访获悉，长期以来，医学临床常用的传统破伤风被动免疫制剂为马源性破伤风抗毒素（TAT）与破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。其中，马源性破伤风抗毒素（TAT）为动物源性抗体，患者使用过敏发生率高，使用前必须完成皮试。如果患者皮试呈阳性，则需对应进行脱敏注射，全程不仅耗时久，且存在过敏性休克风险。而破伤风人免疫球蛋白（HTIG），虽然属于人血源制品，患者过敏风险显著降低，但理论上仍存在潜在血源传播疾病风险；且该药剂依赖血浆原料供应，临床常常短缺。

“该款新药属于全人源单抗药剂，是采用先进的基因重组技术生产的生物制剂，不同于以往的人源血清制剂。整个给药过程简单安全，全程无需皮试，尤其适合过敏体质，只需打一针即可。”蔡家骥介绍，斯泰度塔单抗注射液在给药后12小时内即可快速构建免疫屏障。同时，该药剂抗体滴度高，能高效中和破伤风毒素，为患者提供强效防护，对于免疫功能低下的高风险暴露者尤为适用。此外，该药剂单次注射后，保护性抗体水平中位维持时长达132天，可完整覆盖破伤风短潜伏期（<48小时）与长潜伏期（>30天）的全周期，全面降低患者破伤风发病风险。

据悉，斯泰度塔单抗注射液，已正式纳入《2025版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，于2026年1月1日起全国统一执行，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研制。该企业相关负责人表示，目前中山仅中山市博爱医院完成采购，并于日前到货。截至3月5日，中山市博爱医院已为两名患者注射斯泰度塔单抗注射液，且都在3月4日完成，两位患者注射完成后，均未出现不良反应。

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无论大小伤口都存在破伤风感染风险，尤其是被生锈金属、泥土、动物唾液污染的伤口，以及深而窄的穿刺伤、挤压伤、烧烫伤等。外伤暴露后，及时且规范的免疫预防，是阻断破伤风发病的核心。因此，请外伤患者务必及时前往正规医院急诊科接受诊治。