3月10日，记者从康方生物获悉，其自主研发的三特异性抗体新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

作为全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体，同时也是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药，AK150依托公司领先的AI制药技术与Tetrabody多抗技术平台研发而成，是企业在多特异性抗体技术领域强劲实力的又一次见证。

据了解，ILT2、ILT4和CSF1R在多种实体瘤中具有较高的表达水平，尤其在免疫抑制微环境显著的肿瘤类型中表现突出，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌以及部分难治性乳腺癌等。

尽管当前全球范围内对巨噬细胞的单靶点或双靶点药物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展现出一定潜力，但这些药物仍难以进一步打破肿瘤微环境的免疫抑制网络。同时作用于多靶点的多特异性抗体，有望实现多维度免疫重塑，提高抗肿瘤疗效，尤其是进一步破解传统免疫治疗对“冷肿瘤”不敏感的临床难题。

AK150可同时靶向ILT2、ILT4、CSF1R三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天免疫和获得性免疫系统的作用，既对“热肿瘤”具有高效治疗潜力，还可以将“冷肿瘤”向“热肿瘤”转换，有望从根本上改善并提高肿瘤对免疫治疗的有效性。

据了解，康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司。2022年6月，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药；2024年5月，康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药，为晚期实体瘤患者带来更前沿、更高效的免疫治疗新希望。