中山创新药缘何跑出加速度?丨聚力医药新质未来
发布时间:2026-09-13 来源:中山日报
2026年9月13日02版。

晚上10点,中科中山药物创新研究院(以下简称“中山药创院”)的实验楼仍亮着整片灯光。显微镜下的细胞图像在缓慢切换,电脑屏幕上的实验数据不停跳动,课题组的微信群里刚刷新出一篇前沿领域的新论文。在中山生物医药圈,这样的深夜科研节奏,早已是行业常态。

9月14日至16日,以“打造新兴支柱产业 聚力医药新质未来”为主题的2026中国医药工业发展大会将在中山举行。这场行业盛会落地中山,并非偶然。经过30余年积淀,这座城市的生物医药产业正迎来爆发期:全市集聚超650家生物医药企业,累计上市自主研发1类新药8个,占全省20%以上;50余个1类新药处于临床阶段,100多条在研管线同步推进。

从“跟跑”到与国际前沿“并跑”,从单体突破到集群迸发,中山创新药的加速度从何而来?答案就藏在这座“湾区药谷”一步步构建的创新体系之中。

实验室里的原创突围

创新药的竞争力,最终要靠产品说话。在中山,近两年最直观的变化,是“全球首创”“全国首个”的突破越来越多,产业逻辑正从“仿创为主”加速转向“原创驱动”。

康方生物是最典型的样本。其自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗,在头对头Ⅲ期试验中正面击败全球“药王”帕博利珠单抗,将疾病进展或死亡风险降低49%,是唯一入选2026年全球产业重塑关键药物榜单的中国原研药。今年8月,该药新增晚期肺鳞癌一线治疗适应症,再次填补临床空白。此前,其自研的古莫奇单抗获批上市,为中重度斑块状银屑病患者带来了给药频次更低的治疗方案。

康方生物国际创新药研发与产业化开发中心实验室。(资料图片)记者 缪晓剑 摄

不止是康方,一批企业都在啃“硬骨头”。丹诺医药的利福特尼唑,是全球近40年来首个针对幽门螺杆菌开发的新分子实体,目前已提交新药上市申请;达石药业原研非阿片类生物镇痛药DS009实现海外授权,总金额达11亿美元,是我国首个“出海”的同类原研药物;祐森健恒的抗肿瘤口服靶向药UA022以4.19亿美元授权阿斯利康,核心产品UA026成为中国首个进入临床的口服小分子IL-17A抑制剂。

记者梳理发现,目前中山已形成“上市一批、临床一批、研发一批”的接续格局:8个1类新药成功上市,50多个处于临床阶段,背后还有上百条管线持续推进。在全省生物医药版图中,中山以地级市的体量,贡献了全省五分之一以上的一类新药,这份成色十足的成绩单,正是产业从“跟跑”迈向“并跑”的最好证明。

逐梦而来的人才浪潮

创新药是典型的人才密集型产业,靶点发现、药物筛选、临床研究、注册上市,每一个环节都离不开高端人才。在不少业内人士看来,中山创新药能密集突破,根源在于人才的持续汇聚与高效协同。

康方生物的起点,就是4位海归博士的创业梦。2012年,夏瑜、李百勇、王忠民、张鹏4位有着跨国药企研发背景的专家,在中山火炬高新区生物谷大厦一间不足20平方米的办公室里创办了企业。从攻克天使轮融资、跑审批建厂房,到一步步建成全球领先的抗体研发平台,14年过去,康方生物已成长为全球唯一拥有两款自研肿瘤双抗的制药公司,开发了超50个创新抗体候选药物。

“现在公司团队90后、00后占比超七成。”在康方生物相关负责人看来,年轻人才愿意来、留得住,恰恰是中山生物医药生态成熟的标志。

同样是海归创业,美国肯塔基大学生化博士潘洪辉看中的是中山的产业土壤。2017年,潘洪辉来到中山,彼时国内细胞培养基市场几乎被国外垄断,他想做的,就是让中国药企用上自己的培养基。从共享办公室起步,他创办的康晟生物填补了国内CHO宿主细胞株的技术空白,如今已是国内首个同时拥有商业化宿主细胞株开发系统和培养基生产能力的上游供应商,产品跟着国内创新药管线走向了全球。

在基础研究端,中山药创院则是人才的“蓄水池”。2021年,34岁的抗癫痫药物研发专家李平作为赴美招揽的英才入职,5年时间从一个人带出一支完整团队,项目推进到临床二期,本人也入选了国家高层次人才计划。据了解,中山药创院已引进近50个领军人才团队,联合33所高校培养研究生超600人,成为全市创新药研发的核心策源地。

中山药创院是中山生物医药产业的人才“蓄水池”。图为该院2026届研究生毕业典礼。(资料图片)记者 王云 摄

人才集聚的背后,是真金白银的政策支撑。中山“人才23条”提出5年投入50亿元引育人才,单个创新科研团队最高可获2000万元支持。截至目前,全市累计引进生物医药领域省市创新科研团队36个,博士累计超300名,近年新引进博士数量增速超过20%。

托举创新的全链力量

生物医药研发素有“10年周期、10亿美元投入、10%成功率”的“三个十”规律,高风险、长周期的研发转化阶段,也被业内称为创新的“死亡之谷”。为破解这一难题,中山打出“平台+政策+资本+服务”组合拳,用十足的定力构建从实验室到生产线的全链条创新生态。

平台解决技术门槛。中山正构建“一基地六园区”产业格局,总规划面积30.36平方公里,入选全国标杆产业园区20强。全市布局了省级新型研发机构、省重点实验室、临床试验机构等多层级创新平台,2025年3月,全省第二个综合型药械注册指导服务工作站落户中山,企业在家门口就能对接审评服务,大幅缩短了药品上市周期。

中山生命科学园。(资料图片)通讯员供图

政策覆盖研发全周期。中山出台18条产业措施,覆盖从研发创新到国际化发展的每个阶段,1类新药单个品种最高可获6500万元补助。借本次医药工业发展大会契机,中山还将推出升级后的政策2.0版本,也就是《中山市加快打造生物医药与健康产业创新高地的若干政策措施》,针对中药、生物制造、AI+生物医药、细胞与基因治疗、核药等产业出台专项支持内容,加大研发支持力度,全力支持产业高质量发展。

资本活水精准滴灌关键节点。针对创新药前期“烧钱快、融资难”的痛点,中山设立10亿元天使基金,分阶段组建超百亿元产业基金集群,累计对近50个项目投资超12亿元。政府引导资金累计投资14个项目,带动聚芯医疗、祐森健恒等一批总部企业落地,帮不少企业跨过了研发最艰难的阶段。

政务服务的效率同样是竞争力。中山推行“企业管家”机制,通过“中易办”团队提前介入、容缺审批,为企业抢时间。祐森健恒迁址中山时实现了“一天拿执照”,公司董事长助理郭晓妍坦言:“生物医药研发每天都在烧钱,迁址要是拖上3到6个月,融资和研发节奏都会被打乱。”

两条赛道的协同生长

在全国生物医药产业同质化竞争的背景下,中山没有盲目跟风,而是走出了一条“西药创新突破、中药传承升级”的协同发展之路。

按照“4+4”的产业布局,中山一方面夯实生物药、化学药、现代中药、医疗器械四大核心板块,另一方面前瞻布局细胞与基因、合成生物、脑科学、核药四大未来赛道,形成了错位竞争的产业特色。

西药创新赛道,中山企业已展现出强大的国际竞争力。康方生物派安普利单抗两项适应症获美国FDA批准,成为中国创新药出海的里程碑;广东星昊药业车间先后通过欧盟EMA、美国FDA认证,多西他赛注射液2025年获FDA上市许可。2021年到2025年,全市生物医药研发投入从15亿元增至35亿元,总量翻番,为原创突破提供了持续动力。

中药赛道坚持守正为本、创新为用,在坚守经典药用价值的根基上,用现代科技激活传统中医药的生命力。安士制药深耕中山20余年,其人工熊胆胶囊已推进到Ⅲ期临床阶段,被视为中药现代化的重要探索;企业组建了50人的研发团队,研发投入稳定占营收的5%。中智药业的“草晶华”破壁草本采用高速气流破壁技术,解决了中药材吸收难的问题,获美国FDA膳食补充剂备案;企业还率先试水“AI+中医药”,用人工智能开展植物药成分筛选,推动中药研发向“智能智造”升级。

安士制药集团展厅展示的人工熊胆粉。(资料图片)记者 余兆宇 摄

西药赛道持续突破、接轨国际,中药赛道守正固本、赋能新生,这座“湾区药谷”的产业轮廓愈发清晰。

深夜的实验楼灯火长明,行业盛会的大幕将启。曾经跟跑时的积淀,化作如今并跑的底气,属于中山的创新故事,还在继续书写。


编辑 曾淑花  二审 向才志  三审 查九星
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