2026中国医药工业发展大会将于9月14日至16日在中山举办。9月9日,记者走进翠亨新区达石药业(广东)有限公司(以下简称“达石药业”)的药理实验室,实验设备有序运转,科研人员正埋头调配试剂、分装样品,开展候选新药的分子筛选与药效测试等一系列实验。
作为扎根中山翠亨新区成长起来的创新抗体药企,达石药业自2017年8月成立以来,深耕疼痛、肿瘤并发症和神经疾病等存在未满足临床需求的领域,搭建起拥有自主知识产权的抗体工程平台,多款产品进入临床阶段或实现海外授权,以源头创新推动中国生物药走向世界。
提高病患生活质量
补齐疼痛领域临床短板
“最初的时候,是我一个人背着背包来到中山创业,逐步发展到现在,我们已经是八十多人的团队。”忆往昔,达石药业创始人、董事长王春河颇为感慨。短短九年时间,企业完成了从初创种子企业到临床阶段创新药企的蜕变。目前,企业总部扎根中山翠亨新区,同步设立上海研发中心,已形成从早期药物研发、中试、临床前研究到临床试验的完整闭环研发能力。
“现在肿瘤、自身免疫领域热门靶点竞争已经是一片红海,但疼痛、肿瘤恶病质等领域还有大量尚未解决的临床刚需,这正是我们选择的赛道。”王春河表示,达石药业的发展逻辑不在于跟风热门靶点,而在于补齐临床短板、减轻真实病患痛苦。“我们企业的终极目标,是提高病患生活质量,致力于成为全球领先的非阿片疼痛管理药物研发企业。”他说。
癌症患者,往往要承受难以忍受的癌痛折磨。当前临床镇痛治疗高度依赖阿片类药物,但这类传统药物天然局限:不仅容易产生成瘾性、长期使用药效递减,还容易引发便秘、呼吸抑制等副作用,严重影响患者生存质量。针对这一长期存在的临床痛点,达石药业自主研发核心管线DS002,是一款全新机制的非阿片类单克隆抗体药物。药物精准靶向神经生长因子,不作用于人体阿片受体,从源头阻断疼痛信号传导,规避传统镇痛药物的副作用。患者只需一次皮下注射,即可实现长达两个月的长效镇痛,且无成瘾风险。
“这款药如果成功上市,有望大幅减轻癌痛患者的痛苦,改善他们的生活质量,让患者活得更有尊严。”王春河介绍,目前DS002已顺利进入临床三期试验,将开展为期两年的临床试验工作。
坚持差异创新
实现国产镇痛新药出海突破
坚持差异化创新,让达石药业在疼痛药物领域交出一份亮眼的国际化答卷。今年2月,企业偏头痛管线DS009完成海外授权,总授权额超10亿美元,企业完整保留大中华区全部开发与商业化权益。这也实现了我国原研非阿片类生物镇痛药出海零的突破。
偏头痛属于全球高发疾病,全球患者规模超10亿人,国内患者逾1.3亿人,患病人数甚至高于糖尿病。当前全球主流的CGRP(降钙素基因相关肽)抗体药物,每月仅能减少患者约1.7天疼痛天数,大量患者仍面临疗效不足的困境。达石药业依托AI制药平台,经过大量试验探索,研发出一款靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体。王春河介绍,该药物可同时阻断偏头痛的三个致病因子,是全球研发进度领先、具备同类最佳潜力的候选药物。
不简单跟随海外靶点、立足临床发病机制开展创新的研发实力,让DS009获得了国际资本与产业方的认可。获得该药物海外权益的美国企业成立仅半年便登陆纳斯达克,市值一度达到约6亿美元,这也印证了国际市场对这款中国原研新药的信心。目前,DS009正在澳大利亚开展一期临床,预计明年年初进入二期临床。与此同时,达石药业已迭代出性能更优的新一代分子DS032,预计今年年底进入一期临床。
借力产业生态
冲刺港股“非阿片类镇痛药第一股”
“创新药研发周期长、投入大,企业成长到今天,离不开中山产业生态的支撑。”王春河回忆,当初对比全国多地,企业最终落户中山翠亨新区,正是看中这里作为“大湾区几何中心”的区位条件与生物医药产业潜力。“深中通道通车之后,区位优势进一步释放。我们研发人员前往深圳宝安机场车程不到30分钟,深圳南山的投资机构过来也只需约40分钟,人才、资本往来十分便捷。”
王春河表示,中山生物医药领域的政策支持、平台建设和资本环境,为企业发展提供有力保障。本地产业创新平台可为企业提供仪器设备,持续输送研发人才,推动同行交流互鉴,企业无须“闭门搞研发”。“政府经常关心、主动对接我们的发展诉求,落实配套政策,遇到难题能够快速响应解决;我们也得到本地各类资本的支持,对多轮研发融资帮助很大。”王春河说。
依托本地产业生态,达石药业持续打磨核心研发能力。如今,企业构建起“AI +实体试验”研发模式,依托开源工具与自研应用程序,搭建自有AI硬件算力平台。在坚持以传统试验手段开展临床试验、验证人体药效与安全性等核心环节的同时,将AI深度运用于药物发现、分子优化、生产工艺、临床方案设计与数据分析等各个环节,全方位提升药物研发的效率与质量。
展望即将召开的2026中国医药工业发展大会,达石药业希望借助这一国家级平台,对接资本、药企、CDMO(合同研发生产组织)及人才资源。“我们的核心竞争力,一是可持续产出原创分子的研发平台,二是差异化的赛道定位。”王春河表示,企业将持续深耕疼痛赛道,朝着打造全球领先的非阿片疼痛管理创新药企的目标迈进。
编辑 张倩 二审 向才志 三审 陈浩勤




